MorphoSys präsentiert Daten der MANIFEST- und RE-MIND2-Studien aus dem erweiterten Hämatologie-Onkologie-Portfolio auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Hematology

MEDIENMITTEILUNG

MorphoSys präsentiert Daten der MANIFEST- und RE-MIND2-Studien

aus dem erweiterten Hämatologie-Onkologie-Portfolio auf der

Jahrestagung 2021 der American Society of Hematology

• Neue Daten aus der MANIFEST Phase-2-Studie bei Patienten mit Myelofibrose, einschließlich klinisches Update und translationale Ergebnisse zu JAK-naiven Patienten, die mit Pelabresib in

Kombination mit Ruxolitinib behandelt werden

• Update zu MANIFEST bezüglich Pelabresib als Monotherapie bei Patienten mit Myelofibrose
• • Erweiterter Real-World-Datensatz aus der RE-MIND2-Studie, in dem die Ergebnisse von Tafasitamab plus Lenalidomid gegenüber PolaBR-, R2 und CAR-T beim rezidivierten/refraktären

diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom verglichen werden

PLANEGG/MÜNCHEN - 4. November 2021 - Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass neue Daten zu zugelassenen und in der klinischen Entwicklung befindlichen Medikamenten auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 11. bis 14. Dezember in Atlanta, Georgia, USA, vorgestellt werden. Aus dem umfassenden Portfolio von MorphoSys wurden zehn Abstracts, darunter zwei mündliche Präsentationen, angenommen, darunter Abstracts bezüglich des BET-Inhibitors Pelabresib, der die MorphoSys- Pipeline durch die Übernahme von Constellation Pharmaceuticals erweitert hat.

"Mit unserer Krebsimmuntherapie und dem erweiterten Portfolio, das auch epigenetische Modifikatoren umfasst, leistet MorphoSys einen wichtigen Beitrag zum wissenschaftlichen Fortschritt in der Hämatologie-Onkologie", sagte Dr. Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Die wichtigen Ergebnisse, die in unseren ASH- Präsentationen veröffentlicht wurden, verdeutlichen unseren Einsatz bei der Suche nach grundlegend neuen Behandlungsmöglichkeiten für Krebs."

Die Präsentationen zu MANIFEST und RE-MIND2 auf der ASH-Jahrestagung 2021 stellen den Höhepunkt eines Jahres des Wandels für MorphoSys dar. Durch die bahnbrechenden Erfolge der firmeneigenen Forschung im Bereich der Immuntherapie und die Übernahme der vielversprechenden Produktkandidaten von Constellation Pharmaceuticals hat MorphoSys seine Position als aufsteigendes Unternehmen in der Hämatologie-Onkologie gestärkt.

Zu den Highlights der Präsentationen aus dem hämatologisch-onkologischen Portfolio von MorphoSys gehören:

• Aktualisierte klinische und translationale Daten aus der laufenden MANIFEST-Studie zu JAK-naiven Patienten, die mit Pelabresib (CPI-0610) in Kombination mit Ruxolitinib (Studienarm 3) behandelt werden, zur Analyse des primären Endpunkts SVR35
• Aktualisierte klinische und translationale Daten aus der laufenden MANIFEST-Studie zu Pelabresib (CPI-0610) als Monotherapie bei Patienten mit Myelofibrose
• Erweiterter Real-World-Datensatz aus der RE-MIND2-Studie, mit dem die Ergebnisse von Tafasitamab plus Lenalidomid (Tafa+Len) mit den Ergebnissen der

übereinstimmenden Kontrollgruppen 1) Polatuzumab Vedotin plus Bendamustin und Rituximab (Pola-BR), 2) Rituximab plus Lenalidomid (R2) und 3) CAR-T-Therapien verglichen werden

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AUF DER ASH-JAHRESTAGUNG 2021 AKZEPTIERTE ABSTRACTS ZU PELABRESIB

Study	Abstract Title	Authors	Status / Publication # /
			Session
MANIFEST	Pelabresib (CPI-0610)	Marina Kremyanskaya,	Oral Presentation
	Monotherapy in Patients with	John Mascarenhas,	#141
	Myelofibrosis - Update	Francesca Palandri, Alessandro	Session Name: 634.
	of Clinical and Translational	M. Vannucchi, Srdan Verstovsek,	Myeloproliferative Syndromes:
	Data from the Ongoing	Claire Harrison, Prithviraj Bose,	Clinical and
	MANIFEST Trial	Gary J. Schiller, Raajit K. Rampal,	Epidemiological: Non-JAK
		Mark W. Drummond, Vikas Gupta,	inhibitor Therapies for
		Andrea Patriarca, Nikki Granacher,	Myelofibrosis
		Joseph Scandura, Witold Prejzner,	Session Date: Saturday,
		Lino Teichmann, Natalia Curto-	December 11, 2021
		García, Ronald Hoffman, Gozde	Session Time: 12:00 PM - 1:30
		Colak, Zheng Ren,	PM
		Suresh Bobba, Jike Cui, Sergey	Presentation Time: 12:30 PM
		Efuni, Moshe Talpaz	Room: Georgia World Congress
			Center, A411-A412
Pelabresib	PK and PD Assessment of	Kristie A. Blum, Jeffrey Supko,	POSTER
Ph1	BET Inhibitor Pelabresib (CPI-	Michael Maris, Ian Flinn, Andre	#1202
	0610) in Patients With	Goy, Anas Younes, Suresh Bobba,	Session Name: 605. Molecular
	Relapsed or Refractory	Adrian Senderowicz, Sergey	Pharmacology and Drug
	Lymphoma: Findings from a	Efuni, Ronda Rippley, Jeremy S.	Resistance:
	Phase 1 Study	Abramson	Lymphoid Neoplasms: Poster I
			Date: Saturday, December 11,
			2021
			Presentation Time: 5:30 PM -
			7:30 PM
			Location: Georgia World
			Congress Center, Hall B5
MANIFEST	Disease-Modifying Potential of	Srdan Verstovsek, Mohamed E.	Accepted as poster
	BET Inhibitor Pelabresib (CPI-	Salama, John Mascarenhas,	#2568
	0610) as Demonstrated by	Moshe Talpaz, Ruben Mesa,	Session Name: 634.
	Improvements in Bone Marrow Alessandro M. Vannucchi, Raajit K.	Myeloproliferative Syndromes:
	Function and Clinical Activity in Rampal, Stephen Oh,	Clinical and
	Patients With Myelofibrosis -	Horatiu Olteanu, April Chiu, Dong	Epidemiological: Poster II
	Preliminary Data	Chen, Curtis A Hanson,	Date: Sunday, December 12,
		Natalia Curto-García, Pietro	2021
		Taverna, Jike Cui,	Presentation Time: 6:00 PM -
		Oksana Zavidij, Zehua Chen,	8:00 PM
		Gozde Colak, Sergey Efuni, Patricia

		Keller, Patrick Trojer, Claire	Location: Georgia World
		Harrison	Congress Center, Hall B5
AUF DER ASH-JAHRESTAGUNG 2021 AKZEPTIERTE ABSTRACTS ZU TAFASITAMAB
Study	Abstract Title	Authors	Status / Publication # /
				Session
RE-MIND2	Tafasitamab plus		Grzegorz S. Nowakowski, Dok	Accepted as oral presentation
	Lenalidomide versus pola-BR,		Hyun Yoon, Patrizia Mondello,	#183
	R2, and CAR T: Comparing		Erel Joffe, Anthea Peters,	Session Name: 905. Outcomes
	Outcomes from RE-MIND2, an		Isabelle Fleury, Richard Greil,	Research-Lymphoid
	Observational, Retrospective		Matthew Ku, Reinhard Marks,	Malignancies: Lymphoma/CLL
	Cohort Study in		Kibum Kim, Pier Luigi Zinzani,	Real-World Data
	Relapsed/Refractory Diffuse		Judith Trotman, Lorenzo	Session Date: Saturday,
	Large B-Cell Lymphoma		Sabatelli, Dan Huang, Eva E.	December 11, 2021
			Waltl, Mark Winderlich, Sumeet	Session Time: 12:00 PM - 1:30
			Ambarkhane, Nuwan C.	PM
			Kurukulasuriya, Raul Cordoba,	Presentation Time: 12:30 PM
			Georg Hess, Gilles Salles	Room: Georgia World Congress
				Center, Sidney Marcus
				Auditorium
Shared	Preferences and Perceptions		Mallory Yung, Frederick Schnell,	Accepted as poster
Decision	Regarding Treatment		Mirko Vukcevic, Nuwan C.	(collaboration with Avalere)
Making in	Decision-Making For		Kurukulasuriya	#1928
R/R DLBCL	Relapsed or Refractory			Session Name: 902. Health
	Diffuse Large B-Cell			Services Research-Lymphoid
	Lymphoma (R/R DLBCL)			Malignancies: Poster I
				Date: Saturday, December 11,
				2021
				Presentation Time: 5:30 PM -
				7:30 PM
				Location: Georgia World
				Congress Center, Hall B5
inMIND	inMIND: A Phase 3 Study of		Sehn L, Luminari S, Salar A,	Accepted as poster
(Inctye)	Tafasitamab Plus		Wahlin B, Gopal A, Bonnet C,	Session Name: 623. Mantle
	Lenalidomide and Rituximab		Paneesha S, Trneny M, Manzke	Cell, Follicular, and Other
	Versus Placebo Plus		O, Seguy F, Li D, Hubel K,	Indolent B Cell Lymphomas:
	Lenalidomide and Rituximab		Scholz C	Clinical and Epidemiological:
	for Relapsed/Refractory			Poster II
	Follicular or Marginal Zone			Date: Sunday, December 12,
	Lymphoma			2021
				Presentation Time: 6:00 PM -
				8:00 PM
Tafasitamab	The SUMOylation Inhibitor		Maria Patra-Kneuer, Akito	Accepted as poster
+ TAK981	TAK-981 in Combination with		Nakamura, Keli Song, Stephen	#2268
preclinical	the CD19-Targeting Antibody		Grossman, Andrea Polzer,	Session Name: 605. Molecular
	Tafasitamab Shows Enhanced		Carmen Ginzel, Stefan Steidl,	Pharmacology and Drug
	Anti-Tumor Activity in		Allison J Berger, Igor	Resistance: Lymphoid
	Preclinical B-Cell Lymphoma		Proscurshim, Christina	Neoplasms: Poster II
	Models		Heitmüller	Date: Sunday, December 12,
				2021

			Presentation Time: 6:00 PM -
			8:00 PM
			Location: Georgia World
			Congress Center, Hall B5
Tafasitamab	The Impact of Prior Treatment	Reona Sakemura, Claudia	Accepted as poster
+ CAR-T	with a CD19 Targeting	Manriquez Roman, Paulina	(collaboration with Mayo Clinic)
preclinical	Monoclonal Antibody on	Horvei, Ekene Ogbodo, Erin E.	#2412
	Subsequent Treatment with	Tapper,Elizabeth L. Siegler,	Session Name: 622.
	CD19 Targeting CART Cell	Carli M. Stewart, Kendall J.	Lymphomas: Translational-
	Therapy in Preclinical Models	Schick, Ismail Can, Mohamad	Non-Genetic: Poster II
		M. Adada, Evandro D. Bezerra,	Date: Sunday, December 12,
		Lionel Aurelien A. Kankeu	2021
		Fonkoua, Mehrdad Hefazi,	Presentation Time: 6:00 PM -
		Michael W. Ruff, Christian	8:00 PM
		Augsberger, Jürgen Schanzer,	Location: Georgia World
		Maria Patra-Kneuer, Christina	Congress Center, Hall B5
		Heitmüller, Stefan Steidl, Jan
		Endell, Wei Ding, Sameer A.
		Parikh, Neil E. Kay, Greg
		Nowakowski, Michelle J. Cox,
		Saad S. Kenderian
First-MIND	First-MIND: Primary Analysis	David Belada, Katerina	Accepted as poster
	from a Phase Ib, Open-Label,	Kopeckova, Juan Miguel Bergua	#3556
	Randomized Study to Assess	Burgues, Don Stevens, Marc	Session Name: 626. Aggressive
	Safety of Tafasitamab or	André, Ernesto Perez Persona,	Lymphomas: Prospective
	Tafasitamab + Lenalidomide in	Petra Pichler, Philipp Staber,	Therapeutic Trials: Poster III
	Addition to R-CHOP in	Marek Trneny, Bettina	Date: Monday, December 13,
	Patients with Newly	Brackertz, Neha Shah, Andrea	2021
	Diagnosed Diffuse Large B-	Sporchia, John M. Burke,	Presentation Time: 6:00 PM -
	cell Lymphoma	Grzegorz S. Nowakowski	8:00 PM
			Location: Georgia World
			Congress Center, Hall B5
First-MIND	Disease kinetics measured by	Mouhamad Khouja, Anke	Accepted as poster with short
MRD	ctDNA correlates with	Schillhabel, Michaela Kotrova,	presentation (collaboration with
Analysis	treatment response after	Nikos Darzentas, Christian	Univ. of Kiel) / #3498
	tafasitamab in combination	Kuffer, Derek Blair, Monika	Session Name: 621.
	with R-CHOP with or without	Brüggemann, Christiane Pott	Lymphomas: Translational-
	lenalidomide in first line		Molecular and Genetic: Poster
	treatment of DLBCL		III
			Date: Monday, December 13,
			2021
			Presentation Time: 6:00 PM -
			8:00 PM
			Location: Georgia World
			Congress Center, Hall B5

Über Tafasitamab

Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.

Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab. Monjuvi® wird von Incyte und MorphoSys in den Vereinigten Staaten gemeinsam vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der Vereinigten Staaten.

In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.

Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG. Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in der EU vermarktet.

XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.

Über MANIFEST

MANIFEST ist eine offene klinische Phase-2-Studie mit Pelabresib (CPI-0610) bei Patienten mit Myelofibrose (MF), einer seltenen Krebserkrankung des Knochenmarks, die die normale Produktion von Blutzellen im Körper stört. Constellation untersucht Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naivenMF-Patienten (Arm 3), wobei der primäre Endpunkt der Anteil der Patienten mit einer Verringerung des Milzvolumens um ≥35% gegenüber dem Ausgangswert (SVR35) nach 24 Wochen Behandlung ist. Constellation Pharmaceuticals prüft Pelabresib außerdem entweder als Monotherapie bei Patienten, die resistent gegen Ruxolitinib sind, es nicht vertragen oder nicht mehr für die Behandlung mit dem Medikament in Frage kommen (Arm 1), oder als Zusatztherapie in Kombination mit Ruxolitinib bei Patienten mit einem suboptimalen Ansprechen auf Ruxolitinib oder einem Fortschreiten von MF (Arm 2). Die Patienten in Arm 1 und 2 werden nach dem Status der Transfusionsabhängigkeit (TD) stratifiziert. Der primäre Endpunkt für die Patienten in den Kohorten 1A und 2A, die zu Beginn der Studie transfusionsabhängig waren, ist der Übergang zur Transfusionsunabhängigkeit über 12 aufeinander folgende Wochen. Der primäre Endpunkt für die Patienten in den Kohorten 1B und 2B, die zu Beginn der Studie nicht transfusionsabhängig waren, ist der Anteil der Patienten mit einer Verringerung des Milzvolumens um ≥35 % gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen Behandlung.

Über MorphoSys

MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf seiner führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya® (Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte - als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die Zulassung. Im